Запуск модуля Pure Impact для тонизирования мышц и укрепления тела
Sofwave Medical Ltd., лидер в области неинвазивных эстетических медицинских устройств, получила разрешение FDA (510(k)) на запуск модуля Pure Impact™ с технологией PlyoPulse™ EMS (электромагнитная стимуляция) в США (Сан-Клементе, Калифорния, январь 2024).
Модуль Pure Impact™ позволяет практикующим врачам расширить возможности платформы Sofwave™, добавив неинвазивную стимуляцию мышц для одновременного тонизирования различных мышечных групп в одном сеансе. Компания планирует коммерческий запуск в США в ближайшем времени, с последующим расширением на другие территории.
В августе 2024 года FDA расширила показания Pure Impact™ для укрепления и улучшения тонуса мышц рук. В настоящее время Sofwave Medical проводит клиническое исследование безопасности и эффективности модуля.
